国家医疗保障局近期发布《关于公示通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》公告(下称“公告”),对通过 “医保双目录”初步形式审查的药品名单予以公示。公告显示,本年度有534个药品通过基本医保目录形式审查,121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查。
“双目录”为实现高价值药物可及性创造机遇
医保与商保“双目录”的申报机制,显然为创新药企业创造了更多市场机遇,更为创新药的可及性提供了可能。细胞治疗作为生物医药领域最具突破性的创新疗法之一,其产品的可及性和可负担性有望得到进一步提升。本次就有许多高值抗癌药CAR-T产品、治疗罕见病药物有望正式纳入目录中。一旦药品最终被正式纳入目录,将有望进一步减轻患者的经济压力。
据悉,深耕肿瘤细胞免疫治疗领域的创新药业复星凯瑞,其打造的中国首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)目前就已通过了商保创新目录的形式审查。奕凯达®是在国内CAR-T中唯一可提供随机对照临床试验研究的证据,充分证明其有效性和安全性,并在之前的惠民保项目中,已充分展现出出色的支付适配能力。
以上海“沪惠保”为例,该产品已连续4年将奕凯达®纳入特药保障目录,参保患者在符合适应症条件下可获得最高50万元的药品费用报销。过去3年已有80多例淋巴瘤患者通过“沪惠保”获得奕凯达®治疗理赔,累计赔付金额超过4000万元,不仅极大提升了治疗可及性,更让患者迎来了新的希望而类似的保障方案已在多个城市的惠民保项目中落地实施,有效降低了患者的经济负担。
新政策推动创新药支付生态破局与重塑
一系列新政策的推出,代表着中国创新药企的发展空间正不断扩大,有着良好的发展前景。此前,国家医疗保障局还发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》,着重指出要全方面扶持创新药的研发、准入、临床使用及多元支付等环节,致力于切实支持创新,支持真正的创新和支持差异化创新。
作为创新药产品实现可及性、可负担性的重要一环,支付模式的创新性也成为了国家医保局鼓励药企提升的主要方向。《措施》特别强调,要发挥多层次医疗保障体系的功能,鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围。
据悉,复星凯瑞自首款产品上市以来,就积极响应并参与国家多层次医疗保障体系建设,深度参与惠民保及商业健康险项目,为高值创新药在商保应用中积累了从产品设计、市场推广到赔付等全流程的宝贵经验,逐步形成了成熟且可复制的CAR-T多元支付模式。地方上也纷纷把CAR-T赔付案例作为典型事迹进行传播,扩大惠民保和商保传播声量,将奕凯达®作为商保的标配产品,以此作为一大亮点,来吸引更多的人群进行投保。
该模式不仅显著减轻了患者的经济负担,也为我国创新药的支付体系优化和可持续发展发挥了重要而积极的作用。这也与目前《措施》强调的创新支付模式高度契合,特别是在商保创新药目录设立、医保商保协同发展等方面的政策导向下,为高值创新药的可及性提供了制度保障。
更加多元的支付模式,代表着国内创新药市场的增量发展空间与产品可及性有了更多的可能性。从行业发展角度来看,中国创新药发展已进入高质量发展阶段,越来越多的创新药企业,正从临床价值、经济价值、社会价值和患者价值等多维度进行综合性尝试,为之后涌现的高价值药物可及性探索出一条新路。